近期，波士顿咨询公司（BCG）发布最新陈述《New Drug Modalities 2025》，该陈述数据显现，2025年立异疗法（new modalities）在研制管线 亿美元，比较上一年敏捷添加17%，远超传统疗法，创下自2021年以来的最大增幅。
2025年立异疗法增加明显，抗体、GLP-1 与核酸药物成为首要推进力。并指出，本年大型MNC并购买卖额高于2024年。该陈述初次将我国企业的立异发展归入评价规模，称我国成为立异疗法的兴起力气，其丰厚且逐渐扩展的研制管线连绵不断吸引着大型MNC的重视——2025年其买卖开销中逾40%投向我国立异管线财物。
2025年立异疗法的快速地增加首要由抗体、蛋白质和肽（特别是GLP-1疗法）以及核酸药物驱动。
陈述剖析显现，较老练的立异疗法（如单克隆抗体mAbs、抗体偶联药物ADC、双特异性抗体 BsAbs、重组蛋白、CAR‑T 细胞疗法等）仍坚持微弱增加。
2025年十大热销生物药产品中，八种均为立异疗法药物。其间三款为榜单新晋产品：GLP-1激动剂Mounjaro、Zepbound（均来自礼来）以及Wegovy（诺和诺德）。
这三款重组蛋白制剂已替代传统药物SGLT‑2 抑制剂Jardiance（勃林格殷格翰与礼来联合研制）及两款单抗——强生的司妥昔单抗Stelara和BMS的纳武利尤单抗Opdivo。据猜测，到2030年，销售额排名前十的药物中将有九款归于新式疗法，这中心还包含五款GLP-1激动剂，完全重塑商场格式。
抗体药物作为中心支柱，包括单抗、ADC和双抗药物，跟着重磅药物的推新和医治范畴的拓宽，发展势头依然微弱。
单抗药物中，Apitegromab（Scholar Rock 开发的嵴髓性肌萎缩症医治药物）正处于 FDA 优先审评阶段，在非肿瘤和非免疫学范畴的研制单抗中，其收入猜测位居首位。
曩昔一年间，ADC 研制管线%，并在曩昔五年中完成了 22% 的复合年增加率。这一增加首要得益于新产品的获批，如阿斯利康和第一三共推出的乳腺癌医治重磅 ADC药物Datroway。
细胞疗法整体坚持增加势头，其间 CAR-T 仍是最有价值、最老练的细胞疗法，但在实体瘤和本身免疫疾病中的效果则良莠不齐。多家公司正布局体内CAR-T，有望战胜传统 CAR-T 从制备到给药的杂乱流程。
基因医治范畴因安全性问题和监管收紧而面对放缓。近期 FDA 暂停 Elevidys 出货。在商业化也遇到阻力，如辉瑞暂停其血友病基因疗法 Beqvez 推出。但是，仅有获批的 CRISPR 药物Casgevy，预期收入坚持稳定；2025年取得的多项同意和引荐显现该范畴仍具发展潜力。
核酸药物方面，因为遭到多款新同意药物推进，曩昔一年收入同比大幅度增加 65%，；比较之下mRNA 疫苗遇冷mRNA 疗法在疫情后敏捷回落。
其他新式疗法如蛋白酶解靶向嵌合体（PROTAC）及其他新疗法仍处于萌发阶段，临床流程增加缓慢或停滞不前。
大型跨国药企在立异疗法上的出资超 1,700 亿美元。据已发表金额的信息计算，2023年辉瑞/Seagen的收买仍是该时期最大的一笔买卖。2024年买卖金额下降了约75%，但2025年已显现出上升痕迹。
具有共同靶点或靶点组合的立异财物，其临床研制管线中近对折财物具有立异性效果机制，现在全世界内尚无处于III期临床或上市的同类竞品。
多款源自我国的立异疗法产品已在全球获批上市。强生与礼来协作开发的立异性多发性骨髓瘤CAR-T疗法Carvykti（卡维基）已取得商业成功，而安科（Akeso与嘉泰制药协作）和泰维布（BeOne）这两款单抗近期也取得FDA同意未来，我国研制产品有望进一步进入全球商场，一起大型药企继续布局我国财物。